WS 310.2-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization ... 查看全文

1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department, CSSD）消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)的要求與方法和質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。 已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。 ... 查看全文

WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第一部分：管理規(guī)范 Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part1：Managementstandard ... 查看全文

總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2017年第143號(hào)） 2017年09月04日 發(fā)布 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱新《分類目錄》），自2018年8月1日起施行。為做好新《分類目錄》實(shí)施工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通... 查看全文