醫(yī)用無紡布包裝材料 滅菌用無紡布是否屬于醫(yī)療器械？

醫(yī)用無紡布包裝材料 滅菌用無紡布 滅菌盒是否屬于醫(yī)療器械？

不屬于

2020-2021年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總

本次匯總的2020年7月-2021年12月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共1077個，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品155個，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品505個，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品143個，建議不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品51個，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品197個，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品20個，建議視具體情況而定的產(chǎn)品6個。

五、建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（197個）

（三）  醫(yī)用無紡布包裝材料：由無紡布制成，為一次性使用非無菌產(chǎn)品，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在供應(yīng)室對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒時的包裹，實(shí)現(xiàn)隔離、防止交叉感染的作用

（六）  滅菌用無紡布：為聚丙烯無紡布。為一次性使用非無菌產(chǎn)品。用于壓力蒸汽(下排氣或預(yù)真空)、環(huán)氧乙烷氣體以及過氧化氫等離子滅菌過程中，包裹醫(yī)院需消毒或滅菌后使用的診療器械、器具和物品。

（八）  滅菌盒：由盒體、盒蓋及中間定位層組成。采用不銹鋼材料、鋁合金和聚丙烯材料制成。為非無菌提供可重復(fù)使用產(chǎn)品。用于包裝載手術(shù)器械以便于運(yùn)輸，或用于盛裝手術(shù)器械，在盛裝狀態(tài)下對盒內(nèi)器械進(jìn)行清洗、消毒和滅菌，保存、再使用等操作。

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